国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议
2014年9月4日 ，国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议 ，总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》 ，坚持问题导向和风险管控理念 ，切实做好药品监管工作 。药化注册司、药化监管司、中检院 、核查中心 、评价中心相关负责同志和有关人员在主会场参加会议。各省（区 、市）食品药品监督管理局分管药品注册 、药品生产监管 、药品流通监管工作的负责同志 ，以及相关处室和直属单位有关人员在分会场参加会议。
吴浈指出，防控安全风险是药品监管工作的首要任务 ，监管工作要由事后查处向事前预防转变 ，凡事抓早、抓小 ，早发现 、早处置 。各级食品药品监管部门要树立忧患意识，切实提高风险管控水平 ，把查找问题作为药品监管的常态 ，坚持不懈深挖各种隐患 ，主动发现并揭露问题 ，主动控制并消除风险 ，主动曝光违法违规行为 ，展示“最严格监管”的态度和决心。
吴浈强调 ，药品监管工作中要增强排查问题的靶向，牢牢依靠监督检查、产品检验和不良反应监测等技术手段 ，科学运用，注重效率，产生叠加效应 ，走出一条专业化 、精细化的科学监管之路 。特别是药品抽验工作 ，要以发现药品质量问题为目标 ，不断改革抽验方法 ，有效提高抽验效率，建立抽验经费与抽验工作效率挂钩的工作机制 。要加强对检验结果数据的深度分析和利用 ，从中找出数据之间的相关性，找到问题发生发展的规律性 ，真正形成发现风险、认定风险、控制风险 、排除风险的有效机制，提高风险的防范和处置能力 。
吴浈还对浙江省宁海县胶囊事件的下一步处置工作提出要求。要求各级药监部门主动作为 ，严厉打击不法行为，对违法违规案件一查到底、坚决曝光 。吴浈指出 ，9000万粒胶囊去向不明 ，是一个安全隐患 ，要求浙江省食品药品监管局配合公安部门深入追查9000万粒胶囊的去向 ，及时报告发现的流向和追查的措施 ，绝不能让劣质胶囊流入市场，给公众带来伤害。吴浈要求各地监管部门进行一次全面排查，重点检查胶囊剂药品生产企业的空心胶囊购入情况 ，检查购货的渠道 、进货的台账和质量把关的措施，发现从非法渠道购买 、进货渠道混杂 、把关措施不严的企业要深入追查、依法查处。各地要加强对空心胶囊和胶囊剂药品的抽验 ，重点检验从市场抽取的胶囊剂药品 。同时，要求各地切实督促相关企业严格执行《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监电〔2012〕18号）的各项规定 ，切实保障药品质量安全 。
会上，药化监管司主要负责同志就贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》提出明确要求 ，并针对当前药品监管中存在的问题做了分析。要求下一阶段药品监管工作要坚持问题导向，紧紧围绕发现系统性风险和重大药品安全问题 ，以检查、检验和监测三个技术手段为抓手 ，排查风险 、严查案件 、消除隐患，切实做好药品监管工作 。
来源 ：国家食品药品监督管理总局
吴浈指出，防控安全风险是药品监管工作的首要任务 ，监管工作要由事后查处向事前预防转变 ，凡事抓早、抓小 ，早发现 、早处置 。各级食品药品监管部门要树立忧患意识，切实提高风险管控水平 ，把查找问题作为药品监管的常态 ，坚持不懈深挖各种隐患 ，主动发现并揭露问题 ，主动控制并消除风险 ，主动曝光违法违规行为 ，展示“最严格监管”的态度和决心。
吴浈强调 ，药品监管工作中要增强排查问题的靶向，牢牢依靠监督检查、产品检验和不良反应监测等技术手段 ，科学运用，注重效率，产生叠加效应 ，走出一条专业化 、精细化的科学监管之路 。特别是药品抽验工作 ，要以发现药品质量问题为目标 ，不断改革抽验方法 ，有效提高抽验效率，建立抽验经费与抽验工作效率挂钩的工作机制 。要加强对检验结果数据的深度分析和利用 ，从中找出数据之间的相关性，找到问题发生发展的规律性 ，真正形成发现风险、认定风险、控制风险 、排除风险的有效机制，提高风险的防范和处置能力 。
吴浈还对浙江省宁海县胶囊事件的下一步处置工作提出要求。要求各级药监部门主动作为 ，严厉打击不法行为，对违法违规案件一查到底、坚决曝光 。吴浈指出 ，9000万粒胶囊去向不明 ，是一个安全隐患 ，要求浙江省食品药品监管局配合公安部门深入追查9000万粒胶囊的去向 ，及时报告发现的流向和追查的措施 ，绝不能让劣质胶囊流入市场，给公众带来伤害。吴浈要求各地监管部门进行一次全面排查，重点检查胶囊剂药品生产企业的空心胶囊购入情况 ，检查购货的渠道 、进货的台账和质量把关的措施，发现从非法渠道购买 、进货渠道混杂 、把关措施不严的企业要深入追查、依法查处。各地要加强对空心胶囊和胶囊剂药品的抽验 ，重点检验从市场抽取的胶囊剂药品 。同时，要求各地切实督促相关企业严格执行《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监电〔2012〕18号）的各项规定 ，切实保障药品质量安全 。
会上，药化监管司主要负责同志就贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》提出明确要求 ，并针对当前药品监管中存在的问题做了分析。要求下一阶段药品监管工作要坚持问题导向，紧紧围绕发现系统性风险和重大药品安全问题 ，以检查、检验和监测三个技术手段为抓手 ，排查风险 、严查案件 、消除隐患，切实做好药品监管工作 。
来源 ：国家食品药品监督管理总局